組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。這些活動應在形成文件的程序中作出規定。
對不合格品應予以糾正，并且應在糾正后再次驗證以證實其符合性。
當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應針對不合格所造成的后果采取適當的措施。
當對不合格品提出讓步處理時，通常要求向顧客、最終使用者、執法機構或其他機構報告。
8.4 數據分析
組織應收集和分析適當的數據，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。這包括來自測量和監控活動以及其他有關來源的數據。
組織應分析這些數據，以便提供有關以下方面的信息：
a) 顧客滿意和（或）不滿意；
b) 與顧客要求的符合性；
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