用過程方法進行審核的思考 軟件測試
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GB/T 19001-2000標準(以下簡稱為標準)要求組織以過程方法建立質量管理體系。同樣,審核員也應該按過程方法的思路開展審核。
標準的0.2條款指出,過程方法是“組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理”。困此,識別過程及其相互作用,并對其進行管理和系統的應用,首先是受審核方應做的工作。審核員的任務是驗證受審核方是否根據標準的要求,并結合自己的實際情況正確地識別了過程及其過程之間的相互關系,是否對其進行了系統的管理,進而確定受審核方所建立的質量管理體系滿足標準“4.1總要求”的程度。
審核策劃
為了使審核工作達到預期的目標,審核組長在編制審核計劃前應以過程方法的思路做好審核策劃工作。除文件要求、管理職責、資源管理、測量分析和改進等支持過程外,要重點搞清楚受審核方所確定的產品實現過程的各個子過程,可能時還應弄清需確認的過程和關鍵過程。
各個過程是通過各個職能部門的活動得以實現的。因此,審核組在策劃審核過程時,必須確定受審核方質量管理體系的各個過程及其子過程的主要負責部門,從而為審核計劃的編制提供依據。對于個別超過一個主要負責部門的過程或涉及多個部門活過程,策劃時要防止遺漏。
各個過程的相互作用也是進行審核策劃時需要考慮的問題。在安排審核員時,應盡量將關系密切的過程安排在同一個審核小組,為審核時恰當地處理這些過程這間的接口關系創造條件。對文件要求、管理職責和其他支持過程,應搞清楚其子過程之間的相互關系。應該明確,與產品實現過程關系密切的子過程主要是產品的監視和測量以及過程的監視和測量。
圖1是進行產品實現過程和個別相關輔助過程審核策劃的示例。
編制檢查單和審核
在編制檢查單和審核時,如何才能體現過程方法的審核思路并確保包括標準的和受審核方質量管理體系文件的相關要求呢?根據不同的過程對象,可以從以下幾方面進行考慮。
1、從過程的輸入查到輸出,檢查輸出是否滿足輸入或其他準則的要求,資源是否有保證,開展的各項活動是否符合程序文件的要求。例如,在某硬件產品生產企業的車間審核7.5.1“生產和服務提供的控制”時,其思路為:
(1)過程的輸入為原材料或半成品,其輸出為各個工藝過程的結果直至成品。查如何確認輸入的產品及其狀態是否滿足要求,輸出的產品放行條件是否具備(7.5.1f)。
(2)查由輸入轉化為輸出必須具備的條件。
作業依據為圖樣,即表述產品特性的信息(7.5.1a),必要時應有作業指導書(7.5.1b)。資源為生產設備(7.5.1c)、監視和測量裝置(7.5.1d)。
對形成文件的程序執行情況和監視以及對必要的過程參數的測量(7.5.1e),檢查操作是否符合工藝的要求。
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