2、可以按PDCA模式的思路編制檢查單和開展審核。例如,審核技術部門對技術文件的控制,可按以下思路進行。
(1)P—— 技術文件控制策劃。
技術文件控制策劃的結果應體現在形成文件的有關程序中。查技術文件控制的職責分配是否明確,內容是否適宜,是否具有可操作性。
(2) D——技術文件控制的實施。
技術文件(含更新文件)的審批是否符合規定,是否滿足充分性和適宜性的要求(4.2.3a、b)。
資源為生產設備(7.5.1c)、監視和測量裝置(7.5.1d)。
對形成文件的程序扭虧為盈行情況的監視以及對必要的過程對數的測量(7.5.1e),檢查操作是否符合工藝的要求。
3、可以按PDCA模式的思路編制檢查單和開展審核。例如,審核技術部門對技術文件的控制,可按以下思路進行。
(1)P——技術文件控制策劃。
技術文件控制策劃的結果應體現在形成文件的有關程序中。查技術文件控制的職責分配是否明確,內容是否適宜,是否具有可操作性。
(2)D——技術文件控制的實施。
技術文件(含更新文件)的審批是否符合規定,是否滿足充分性和適宜性的要求(4.2.3a、b)。
技術文件是否清晰、易于識別(4.2.3e)。
外來文件的獲取渠道有哪些,如何控制其分發(4.2.3f)。
如何識別技術文件的更改和修訂狀態,以確保使用有效版本的文件(4.2.3c)。
查技術文件的發放、回臺賬,適且文件的有效版本是否發給了有關部門(4.2.3d)。
保留的作廢文件是否有標識(4.2.3g)。
(3)C——技術文件控制過程的監視和測量。
查監視和測量的方法。
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