(4) A——技術文件控制遺留問題的處置。
根據對技術文件控制過程的監視和果，對存在的問題是否采取了措施并進入下一個PDCA循環。
由其他相關過程引起的技術文件更改或換版，是否經評審并按規定的程序實施更改(4.2.3b)，檢查更改單和改落實情況。
4、將過程方法與PDCA循環結合運用。例如，審核設計部門的設計和開發過程，可按以下步驟進行審核。
(1) P——設計和開發策劃。
策劃的輸入可部分來自產品實現策劃的輸出(兩者是相互關聯的，設計和開發策劃的輸出可以是產品實現策劃輸出的一部分)。策劃的輸入還包括對與產品有關要求的評審結果。
策劃的輸出可以是設計和開發計劃或其他形式的文件。應重點審核設計和開發輸出內容的完整性，包括設計和開發階段的劃分，工作進程(含評審、驗證、確認)的安排，職責分工和接口管理，信息接收、傳遞、處理等。
當實際工作的進展情況偏離策劃輸出的安排時，應檢查是否在適當時對輸出進行調整。
(2) D——設計和開發的實施。
主要審核在將設計和開發輸入通過設計和開發活動轉化為設計和開發輸出的過程中是否從以下方面進行了控制。
組織所確定的輸入內容是否完整、充分與適宜。
是否保證設計和開發的資源(含人員、設備、技術、信息等)。
對輸入進行評審的方式及有并行性如何，輸出的文件是否經過審批。
輸出是否滿足輸入的要求。
輸出文件滿足采購、生產、檢驗、服務要求的程度，以及滿足產品的安全性和正常使用所需要的程度。
(3) C——檢查。
指進行設計和開發評審、驗證和確認的情況。重點審核以下內容。
設計和開發評審的有效性。
設計和開發驗證方法對驗證設計和開發輸出滿足設計和開發輸入的適用性和正確性。
確認方法能否反映產品滿足規定的使用要求或已知預期用途的要求。
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