ISO/DIS 9000:2000質量管理體系要求

  設計和（或）開發的確認應予以實施，以確認產品能夠滿足預期使用的要求。只要適用，確認應在產品交付或實施之前完成。若在交付或實施之前實施全部確認不現實，應在可能的適用范圍內實施局部確認。

  確認的結果及跟蹤措施應予以記錄（見5.5.7）。

  7.3.7 設計和（或）開發更改的控制

  設計和（或）開發的更改應予以識別，形成文件，并實施控制。這包括評價更改對交付產品及其組成部分的影響。對這些更改應進行適當的驗證和確認，并在實施前得到批準。

  更改評審的結果及跟蹤措施應形成文件（見5.5.7）。

  注：作為指南，參見ISO 10007。

  7.4 采購

  7.4.1 采購控制

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