7、要生產優質的藥品,必須執行《藥品生產質量管理規范》(Cccd Manufacturing Practice,GMP)——這是國家的強制性要求。規范中指出,藥品質量不僅是檢驗出來的,而是設計和生產出來的。只有把產品的檢驗與生產過程的管理結合起來,才能確保藥品質量。GMP本質上是以預防為主的質量管理。GMP的出發點,不僅是最終產品檢驗合格,而是要保證產品制造的全過程中,各個環節都進行嚴格的管理和控制。
——從現在起,我們每一個圣特員工,尤其是每一個管理者最大也是最基本的職責之一就是要“設法確保我們的每一項工作都符合標準要求,確保我們生產的每一件產品(藥品)都完全的符合質量標準!
三、 與傳統的質量觀點相比,“零缺點”質量管理的四個觀點(即四個定理)有什么特色
。ㄒ唬 傳統觀點:質量的含義就是(相比較的,相對而言的)好。
“零缺點”質量管理的觀點:質量就是符合“要求標準”。這個要求標準應是顧客的要求,標準也應是用戶需求的標準。
根據這個觀點我們知道:提升質量的基礎,在于使每一個人都第一次就把事情做對。所謂第一次就把事情做對,是指一次就做到符合要求,因此,達到這個目標的關鍵就在于清楚地把規則(要求)定好并且消除一切阻礙。在這方面,管理層要做好3項工作:一是制定好對員工的要求標準;二是提供員工必須的工具、資金、方法(工作程序);三是盡全力去鼓勵并幫助員工達到要求。
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