認證程序規則

1 總則

　　1.1 為有序、有效地實施產品質量認證和質量體系認證工作，特制定本程序規則。

　　1.2 質量認證的主要依據

　　a)《中華人民共和國標準化法》;

　　b)《中華人民共和國產品質量法》;

　　c)《中華人民共和國產品質量認證管理條例》;

　　d)《中華人民共和國產品質量認證管理條例實施辦法》;

　　e)《產品質量認證證書和認證標識管理辦法》;

　　f)《質量體系認證實施程序規則》;

　　g) ISO/IEC第48號指南《第三方評定與注冊供應商質量體系的指導原則》;

　　h) ISO10011《質量體系審核原則》。

　　1.3 質量認證基本準則

　　1.3.1 質量體系認證

　　依據GB/T19000-ISO9000族標準或其他國際公認的質量體系規范。

　　1.3.2 產品方圓標志合格認證

　　依據國家標準、行業標準，參照國際先進的產品標準和技術要求?，F行標準內容不能滿足認證需要的，由中國方圓標志認證委員會審定認可補充技術要求。我國的名、特、優產品，可以依據國務院標準化行政主營部門確認的標準實施認證。

　　1.3.3 產品方圓標志安全認證

　　實行安全認征的產品，必須符合《中華人民共和國標準化法》中有關強制性標準的要求，并符合安全標準。

　　1.4 本程序規則由中國方圓標志認證委員會福州認證工作/福建審核中心站長/主任批準發布，以適用于所有企業進行產品質量認證和質量體系認證工作。

　　本程序規則也適用于提供產品的研究單位以及提供服務(即第三產業)的各類單位的質量體系認證工作。

　　2 認證程序

　　2.1 申請應具備的條件

　　2.1.1 產品質量認證

　　a)中國企業持有工商行政管理部門頒發的《企業法人營業執照》;外國企業持有有關機構的登記注冊證明;

　　b)產品符合中國國家標準，行業標準及其補充技術要求，或者符合國務院標準化行政主管部門確認的

　　標準;

　　c)產品質量穩定，能正常批量生產，并提供有關證明材料;

　　d)企業質量體系符合GB/T19000-ISO9000族標準或者外國申請人所在國等同采用ISO9000族標準及其補充要求。

　　2.1.2 質量體系認證

　　a)持有有關登記注冊證明;

　　b)已按GB/T19000-ISO9000系列標準或其他國際公認的質量體系規范建立了文件化的質量體系。

　　2.2 申請登記 辦公室接待申請認證的客戶，建立聯系;

　　a)為了使認證申請意向書面化，辦公室向客戶提供《申請認證聯系文件》(格式見附件2);

　　b)辦公室在收到客戶的《申請認證聯系文件》后，向其發出《文件資料報送通知單》(格式見附件3)。報送的文件資料包括：

　　●企業概況;

　　●質量手冊(包括程序性文件目錄);

　　●質量保證體系所復蓋的產品范圍;

　　●產品合格認證的產品型號、規格及其標準;

　　●產品安全認證的產品型號、規模及其標準。

　　c)辦公室收到客戶報送的文件資料后，即予立卷歸檔，并進行申請登記。

　　2.3 受理的合同評審

　　根據辦公室所作的申請登記以及提供的文件資料，由中心主任負責進行是否受理的合同評審工作。評審內容包括：

　　a)申請方是否符合認證應具備條件的要求;

　　b)申請認證的質量保證模式包括企業所應覆蓋的內容，所選定的保證模式是否適宜;

　　c)本中心審核業務范圍是否滿足申請方受審核范圍的專業特點的要求;

　　d)申請方期望的審核時間是否可被列入計劃安排。為了合同評審需要，必要時，可由審核部派審核員對申請方進行初訪。評審結束應填寫《申請意向受理評審單》。自辦公室接到報送的文件資料到作出受理決定的時限不超過20天。

　　2.4 受理申請

　　2.4.1 辦公室根據中心主任簽發的《申請意向受理評審單》的結論，向客戶發出《同意受理認證申請的通知》(格式見附件4);對于評審結果不能受理的申請，辦公室應及時向客戶致公函，說明不能受理的理由并表示給予諒解。公函與認證資料一同以掛號寄回客戶。

　　2.4.2 客戶接到《同意受理認證申請通知》后，辦公室與其簽訂《受理認證申請協議書》(格式見附件5)。

　　2.4.3 文件審查

　　2.4.3.1 辦公室在接到正式簽訂的《受理認證申請協議書》后，立即作受理登記，并把文件資料立卷提交審核部。

　　2.4.3.2 辦公室在接到客戶的認證費用后，通知審核部開始文件審查。

　　2.4.3.3 審核部在20天內完成文件審查，以確定其完整性及是否符合體系認證或產品認證的要求。

　　若提供的資料文件不齊全，審核部經由辦公室向申請方要求補充有關資料。當審核部確認文件資料開會并符合要求時，辦公室發出《文件審查合格的通知》(格式見附件6)。

　　2.5 正式申請

　　2.5.1 發出《文件審查合格的通知》后，辦公室指導申請方填寫申請書及附件。

　　2.5.2 辦公室收到申請方的申請書及附件和質量手冊后，即予立卷歸檔，并進行正式申請登記。

　　2.6 產品認證用標準的確認

　　申請產品認證的客戶在辦理正式申請手續的同時，應與中國方圓委福州認證工作站密切配合辦理產品認證用標準確認申請手續，填寫《產品認證用標準確認申請書》(格式見附件8)。

　　2.7 現場審核準備

　　2.7.1 辦公室將正式申請后的認證資料立卷移交審核部。審核部開始受審核方體系文件審核。

　　2.7.2 在完全尊重客戶自愿原則的前提下，客戶為保證正式認證效果需要進行預審核時，辦公室與客戶簽訂《質量認證預審核協議》(格式見附件7)。

　　2.7，3 在客戶沒有要求預審核的情況下，必要時，審核部可派員對受審核方進行初次訪問。

　　2.7.4 現場審核組由審核部組建，審核組長由福建審核中心主任批準。審核組的正式成員應為注冊審核員，注冊實習審核員作為注冊審核員的助手參加。必要時可以聘請有關的技術專家協助審核工作。審核組至少應有一名注冊主任審核員。

　　2.7.5 審核部應將審核組名單通知申請認證客戶，申請認證客戶如有異義可以提出，由審核部和申請客戶協商調換。

　　2.7.6 審核組應根據提交的文件資料及審核方質量體系、產品結構特點制定現場審核計劃。 現場審核計劃內容包括：

　　a) 申請方全稱及受審核方名稱、地址;

　　b) 現場審核日期;

　　c) 審核日程及路線。

　　2.8 現場審核

　　2.8.1 首次會議

　　審核開始，由審核組長召開首次會議，向受審核方及其有關部門負責人說明審核計劃、程序及日程安排，并再次確認。

　　審核組長再次強調審核目的、范圍、依據、方法和可能出現的風險。

　　2.8.2 審核組應根據審核計劃，采取提問、交談、查閱資料文件、現場觀察等方法，取得確實的證據，對受審校方的質量保證體采進行審核評定，并記錄評定情況。

　　2.8.3 在審核期間，受審核方應予以協助、配合并保證;

　　a) 審核組能夠查閱與產品質量及其質量體系審核有關的資料文件和質量記錄，包括原始記錄;

　　b) 審核組能夠進入與產品質量認證審核和質量體系認證審核有關的場所(若受審核方認為某一場所為本單位的機密場所，則應在確認現場審核計劃時或在首次會議上說明，雙方協商解決);

　　c) 審核組能夠訪問與產品質量和質量體系有關的任何人員;

　　d) 受審核方應為審核組提供進行審核所必需的設施和條件，并指定聯絡人員。

　　2.8.4 末次會議

　　現場審核結束時，審核組召開末次會議，表明現場審核的結論。

　　2.9 現場產品抽樣

　　在現場審核基本通過情況下，對于產品質量認證，按規定由審核組長指定審核組成員兩人在受審核方生產現場或成品倉庫對申請認證的產品進行隨機抽樣，封樣及包裝。并送中國方圓委認定的檢驗機構按認證標準進行檢驗，由受審核方承擔檢測費用。

　　2.10 質量體系審核報告

　　受審核方如對審核結論有不同看法，與審核組不能達成一致時，應將其記錄在審核報告中。

　　2.10.1 現場審核發現不合格項，審核組可與受審核方商定在一個適當的時間內采取糾正措施。待受審核方在限定的時間內糾正不合格項以后，審核組可根據其采取的措施和問題解決的程度，確定跟蹤審核的范圍，進行跟蹤審核，作出跟蹤審核結論。也可以根據實際情況認可受審核方已采取糾正指施的聲明，不進行再次現場審核，直接由審核組長做出跟蹤審核結論。

　　2，10.2 現場審核全部結束后，審核組長同審核部提交現場審核報告及其全部審核資料文件。審核團負責審定審核報告(適用性、準確性，包自跟蹤報告)。

　　2.11 產品質量檢驗報告 檢測機構應在7～30天內完成檢測工作，提供檢驗報告。檢驗報告復印件無效。

　　2.12 認證的審定與批準

　　審核報告經審核部審定后，送辦公室報中國方圓委福建審核中心主任批準。辦公室在整理完畢受審核方和審核組資料文件后，辦理報批手續;

　　a) 對于產品認證，應在接到《產品質量檢驗報告》后，將檢驗結論為合格的報告連同經中心主任批準合格的《質量體系審核報告》報送中國方圓委秘書處批準發證。

　　b) 對于體系認證，直接將經中心主任批準的《質量體系審核報告》報送中國方圓委秘書處批準發證。

　　中國方圓委秘書處批準審核報告和檢驗報告后，即辦理證書注冊并頒發認證證書。

　　產品認證證書的有效期根據產品特點和企業特點，認證證書有效期分為三年、四年、五年。體系認證證書的有效期為三年。

　　如審核結果是受審核方的質量體系不符合質量保證體系標準要求，產品不符合認證規定產品標準及其補充技術要求，產品質量認證或質量體系認證不能通過。則辦公室應即向申請方發出《認證不合格通知書》，并說明，一年后方可重新提出申請。

　　3 獲準質量認證后的監督管理

　　3.1 經批準獲質量認證的，客戶與中國方圓委簽訂認證合同，即產品認證的《質量認證協議書》和體系認證的《質量體系認證協議書》。按協議書進行認證后監督管理。

　　3.2 產品認證證書持有者可在獲證產品及其產品銘牌、出廠合格證、產品使用說明書和包裝物上使用與證書內容一致的從證標志，以證明產品質量符合認證要求。

　　體系認證證書持有者可向顧客宣傳其質量體系經過第三方----中國方圓標志認證委員會的公正認證，以顯示自身的質量保證能力水平。同時，可以按照規定使用專有的標志。但是，這種標志不得標在產品上，并不得以任何可能誤認為產品合格的方式使用。

　　3.3 認證證書和認證標志的使用應符合規定要求(詳見本指南第四單認證證書和認證標志使用管理規定)。

　　3.4 監督決定的主要內容

　　a)暫停使用認證證書和認證標志;

　　b)恢復使用認證證書和認證標志;

　　c)撤銷認證證書，停止使用認證標志;

　　d)注銷認證證書，停止使用認證標志。

　　c) 辦公室收到客戶報送的文件資料后，即予立卷歸檔，并進行申請登記。

　　2.3 受理的合同評審

　　根據辦公室所作的申請登記以及提供的文件資料，由中心主任負責進行是否受理的合同評審工作。評審內容包括：

　　a)申請方是否符合認證應具備條件的要求;

　　b)申請認證的質量保證模式包括企業所應覆蓋的內容，所選定的保證模式是否適宜;

　　c)本中心審核業務范圍是否滿足申請方受審核范圍的專業特點的要求;

　　d)申請方期望的審核時間是否可被列入計劃安排。為了合同評審需要，必要時，可由審核部派審核員對申請方進行初訪。評審結束應填寫《申請意向受理評審單》。自辦公室接到報送的文件資料到作出受理決定的時限不超過20天。

　　2.4 受理申請

　　2.4.1 辦公室根據中心主任簽發的《申請意向受理評審單》的結論，向客戶發出《同意受理認證申請的通知》(格式見附件4);對于評審結果不能受理的申請，辦公室應及時向客戶致公函，說明不能受理的理由并表示給予諒解。公函與認證資料一同以掛號寄回客戶。

　　2.4.2 客戶接到《同意受理認證申請通知》后，辦公室與其簽訂《受理認證申請協議書》(格式見附件5)。

　　2.4.3 文件審查

　　2.4.3.1 辦公室在接到正式簽訂的《受理認證申請協議書》后，立即作受理登記，并把文件資料立卷提交審核部。

　　2.4.3.2 辦公室在接到客戶的認證費用后，通知審核部開始文件審查。

　　2.4.3.3 審核部在20天內完成文件審查，以確定其完整性及是否符合體系認證或產品認證的要求。

　　若提供的資料文件不齊全，審核部經由辦公室向申請方要求補充有關資料。當審核部確認文件資料開會并符合要求時，辦公室發出《文件審查合格的通知》(格式見附件6)。

　　2.5 正式申請

　　2.5.1 發出《文件審查合格的通知》后，辦公室指導申請方填寫申請書及附件。

　　2.5.2 辦公室收到申請方的申請書及附件和質量手冊后，即予立卷歸檔，并進行正式申請登記。

　　2.6 產品認證用標準的確認

　　申請產品認證的客戶在辦理正式申請手續的同時，應與中國方圓委福州認證工作站密切配合辦理產品認證用標準確認申請手續，填寫《產品認證用標準確認申請書》(格式見附件8)。

　　2.7 現場審核準備

　　2.7.1 辦公室將正式申請后的認證資料立卷移交審核部。審核部開始受審核方體系文件審核。

　　2.7.2 在完全尊重客戶自愿原則的前提下，客戶為保證正式認證效果需要進行預審核時，辦公室與客戶簽訂《質量認證預審核協議》(格式見附件7)。

　　2.7，3 在客戶沒有要求預審核的情況下，必要時，審核部可派員對受審核方進行初次訪問。

　　2.7.4 現場審核組由審核部組建，審核組長由福建審核中心主任批準。審核組的正式成員應為注冊審核員，注冊實習審核員作為注冊審核員的助手參加。必要時可以聘請有關的技術專家協助審核工作。審核組至少應有一名注冊主任審核員。

　　2.7.5 審核部應將審核組名單通知申請認證客戶，申請認證客戶如有異義可以提出，由審核部和申請客戶協商調換。

　　2.7.6 審核組應根據提交的文件資料及審核方質量體系、產品結構特點制定現場審核計劃。

　　現場審核計劃內容包括：

　　a) 申請方全稱及受審核方名稱、地址;

　　b) 現場審核日期;

　　c) 審核日程及路線。

　　2.8 現場審核

　　2.8.1 首次會議

　　審核開始，由審核組長召開首次會議，向受審核方及其有關部門負責人說明審核計劃、程序及日程安排，并再次確認。

　　審核組長再次強調審核目的、范圍、依據、方法和可能出現的風險。

　　2.8.2 審核組應根據審核計劃，采取提問、交談、查閱資料文件、現場觀察等方法，取得確實的證據，對受審校方的質量保證體采進行審核評定，并記錄評定情況。

　　2.8.3 在審核期間，受審核方應予以協助、配合并保證;

　　a) 審核組能夠查閱與產品質量及其質量體系審核有關的資料文件和質量記錄，包括原始記錄;

　　b) 審核組能夠進入與產品質量認證審核和質量體系認證審核有關的場所(若受審核方認為某一場所為本單位的機密場所，則應在確認現場審核計劃時或在首次會議上說明，雙方協商解決);

　　c) 審核組能夠訪問與產品質量和質量體系有關的任何人員;

　　d) 受審核方應為審核組提供進行審核所必需的設施和條件，并指定聯絡人員。

　　2.8.4 末次會議

　　現場審核結束時，審核組召開末次會議，表明現場審核的結論。

　　2.9 現場產品抽樣

　　在現場審核基本通過情況下，對于產品質量認證，按規定由審核組長指定審核組成員兩人在受審核方生產現場或成品倉庫對申請認證的產品進行隨機抽樣，封樣及包裝。并送中國方圓委認定的檢驗機構按認證標準進行檢驗，由受審核方承擔檢測費用。

　　2.10 質量體系審核報告

　　受審核方如對審核結論有不同看法，與審核組不能達成一致時，應將其記錄在審核報告中。

　　2.10.1 現場審核發現不合格項，審核組可與受審核方商定在一個適當的時間內采取糾正措施。待受審核方在限定的時間內糾正不合格項以后，審核組可根據其采取的措施和問題解決的程度，確定跟蹤審核的范圍，進行跟蹤審核，作出跟蹤審核結論。也可以根據實際情況認可受審核方已采取糾正指施的聲明，不進行再次現場審核，直接由審核組長做出跟蹤審核結論。

　　2，10.2 現場審核全部結束后，審核組長同審核部提交現場審核報告及其全部審核資料文件。審核團負責審定審核報告(適用性、準確性，包自跟蹤報告)。

　　2.11 產品質量檢驗報告

　　檢測機構應在7～30天內完成檢測工作，提供檢驗報告。檢驗報告復印件無效。

　　2.12 認證的審定與批準

　　審核報告經審核部審定后，送辦公室報中國方圓委福建審核中心主任批準。辦公室在整理完畢受審核方和審核組資料文件后，辦理報批手續;

　　a) 對于產品認證，應在接到《產品質量檢驗報告》后，將檢驗結論為合格的報告連同經中心主任批準合格的《質量體系審核報告》報送中國方圓委秘書處批準發證。

　　b) 對于體系認證，直接將經中心主任批準的《質量體系審核報告》報送中國方圓委秘書處批準發證。

　　中國方圓委秘書處批準審核報告和檢驗報告后，即辦理證書注冊并頒發認證證書。

　　產品認證證書的有效期根據產品特點和企業特點，認證證書有效期分為三年、四年、五年。體系認證證書的有效期為三年。

　　如審核結果是受審核方的質量體系不符合質量保證體系標準要求，產品不符合認證規定產品標準及其補充技術要求，產品質量認證或質量體系認證不能通過。則辦公室應即向申請方發出《認證不合格通知書》，并說明，一年后方可重新提出申請。

　　責任編輯：昝婧

原文轉自：http://www.kjueaiud.com