ISO9000系列標準情況簡介

（一）ISO9000系列標準包括的標準范圍
　　ISO9000系列標準共包括5項標準。它們是：
　　ISO9000-1：1994《質量管理和質量保證標準 第一部分：選擇和使用指南》
　　ISO9001：1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》
　　ISO9002：1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》
　　ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》
　　ISO9004-1：1994 《質量管理和質量體系要素 第一部分：指南》
（二）ISO9000系列標準用途和分類
　　ISO9000系列標準，根據其用途可將5項標準分為三類：指導選用"質量管理和質量保證標準"用的標準、質量保證標準和質量管理標準。將其用途簡述如下：
1．ISO9000-1：1994標準的用途
　　該標準主要用途是供給供需雙方選擇質量保證和供給供方選擇質量管理標準時使用：
　?。?）在合同情況下，指導供需雙方選擇和使用ISO9001、ISO9002、ISO9003質量保證標準，或指導供方在選擇質量體系認證和注冊時使用。
　?。?）在合同或非合同情況下，指導供方（企業）在建立質量管理體系時，在ISO9004-1標準中選擇體系要素使用。
2．ISO9001~ISO9003:1994標準的用途
　　該三項標準是一組質量保證標準，它們是在合同情況下，供購雙方簽訂供貨合同選擇質量保證標準時，或供方申請體系認證選擇質量保證模式時使用的標準。根據購方訂購產品結構的特點、設計和制造的復雜性、設計成熟的程度，以及產品安全性和經濟性等選用三項標準之一。
　　選用ISO9001：1994標準的條件是：產品結構復雜，設計和制造復雜性較高，設計成熟程度不夠，產品具有安全性和經濟性要求。當選用該標準時，供方應向購方提供產品設計、生產、安裝和服務全過程的質量保證。
　　選用ISO9002：1994標準的條件是：設計復雜性較低，設計成熟程度較高，產品結構不太復雜，制造復雜性較高，產品具有安全性和經濟性要求。當選用該標準時，供方應向購方提供生產、安裝和服務過程的質量保證。
　　選用ISO9003：1994標準的條件是：產品結構簡單，設計和制造復雜性較低，設計成熟程度較高，一般沒有安全性和經濟性要求。當選用該標準時，供方應向購方提供產品最終檢驗和試驗的質量保證。
　　選用質量保證標準時，經過供購雙方協商可以對標準條款進行增刪，當購方若在ISO9001：1994～ISO9003：1994的質量保證模式之外再增加質量保證條件要求時，供方應將增加的質量保證條件作為體系要素，寫成體系文件并貫徹實施，以確保增加的質量保證條件達到合同規定的要求。
　　ISO9001：1994～ISO9003：1994三項質量保證標準，從標準性質來看雖屬推薦性標準，但當供購雙方決定選用并訂入合同條款中時，則標準即成為具有法律效力，強制供方必須貫徹執行。
3．ISO9004---1：1994標準的用途
　　ISO9004--1：1994標準，是指導企業在合同情況下和（或）非合同情況下，推進質量管理，建立健全質量管理體系選擇體系要素時使用的標準。
（三）質量保證標準（ISO9001~ISO9003）之間及其與質量管理標準（ISO9004-1）的關系
1．ISO9001、9002、9003質量保證標準之間的關系
　　ISO9000-94系列標準中的質量保證標準包括ISO9001～ISO9003；它們是一組三個不同的質量體系的保證模式。從用途上看，它們各自獨立，但它們內在有著緊密的關系。ISO9003是最終檢驗和試驗質量保證模式，含16項體系要素，是三者中要求提供證據最少的質量保證模式；ISO9002是生產、安裝和服務的質量保證模式，含19項體系要素，ISO9002包容了ISO9003的要素；ISO9001是設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式，含20項體系要素，ISO9001包容了ISO9002的要素。關于這一點，可從ISO9000-　　1：1994的附錄D（提示的附錄）"相應題目章節號對照表"中看出三者關系，
2．質量保證標準（ISO9001~ISO9003）與質量管理標準（ISO9004-1）之間的關系
　　ISO9004-1是質量管理標準，其用途是指導企業推行質量管理，建立質量管理體系，提高管理水平用的；ISO9001~ISO9003是一組三種不同模式的質量保證標準，它們的用途是指導供需雙方選擇質量保證模式或供方質量體系認證用的。它們的性質和用途雖然不同，但它們之間有著內在的聯系，可從以下兩點看出。
　?。?）ISO9004-1標準含21項體系要素，ISO9001、ISO9002、ISO9003分別包括有20項、19項和16項體系要素。從體系要素相比，ISO9004-1標準除去不包括ISO9001的4.3"合同評審"和4.7"需方提供產品的控制"兩項要素外，其余要素都是要求相同或一致的，ISO9001～ISO9003標準的體系要素對質量活動只提出要求，而ISO9004-1標準的體系要素對質量活動不但提出要求，還提出達到要求的途徑?？梢哉fISO9004-1體系要素基本包括了ISO9001～ISO9003體系的各項要素。
　?。?）由于兩類體系的要素基本相同或一致，只要ISO9004-1體系中再增加"合同評審"和"需方提供產品的控制"（當需要時）兩項要素，按ISO9004-1建立的質量管理體系，就可達到ISO9001～9003質量保證體系運行的要求。因而企業的質量管理體系是企業產品質量保證體系的基礎。
　?。?）質量管理體系與質量保證體系對比
　　按ISO9004-1：94建立的是企業的質量管理體系，按ISO9001~ISO9003建立的是企業產品的質量保證體系（模式）?！?BR>

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