3. 文件審查
此階段主要對質量手冊進行審查,必要時也可對申請企業的程序文件進行審查。文件審查中如發現問題,認證機構會對申請企業提出不符合的內容及處理方式。一般來說,對文件審查中的問題,申請企業應進行局部修改或全面修改后再重新提交文件審查,直至滿足要求為止。文件審查中如沒有出現問題,則可進入下一程序。
4. 初訪或預審(必要時)
初訪或預審均不是體系認證的必需程序,均不能對受審核方的質量體系進行咨詢。初訪的目的一為審核的可行性收集信息,二為制定審核計劃收集資料。一般由審核組長提出,認證機構和受審核方協商決定,在受審核方認為合適的時機進行。預審的目的僅為確定受審核方是否做好正式審核的準備。一般由受審方提出,認證機構與受審核方協商決定,在受審核方認為合適的時機進行。
5. 編制審核計劃及檢查表
認證機構委派的審核組長根據文件審查或初訪或預審中得到的信息編制審核計劃,內容主要包括:審核目的、范圍、依據、審核組成員、審核日期及審核日程安排(一般以小時為單位)。審核計劃會提前十天送交受審核方確認,受審核方如有意見,可據實向認證機構提出。檢查表作為審核員自用的輔助工具,可提供給受審核方。
6. 現場審核及審核報告
